多囊卵巢治疗—中医针灸法已经out啦？

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针灸对于多囊卵巢综合征的患者是否真的有治疗作用?

6月27日出版的美国权威医学期刊JAMA上的发布的文章给出了答案。黑龙江中医药大学附属第一医院的吴效科教授牵头，国内27家医院共1000余名患者纳入了该研究。该研究显示，针灸并不能作为中国多囊卵巢女性患者治疗不孕的手段。

实验设计

试验患者一共被分为四个小组，双盲试验(克罗米酚 vs 安慰剂)，单盲试验(主动 vs 对照针灸组)。试验于2012年7月至2014年11月在中国大陆21个城市，27家医院进行，并一直追踪至孕妇生产。

主动或被动针灸为每两周一次，时长30分钟，克罗米酚或安慰剂的给予每五天一周期，为期4个周期。

主动针灸组的患者的治疗为手动与低频次电动刺激深针扎入针灸;对照针灸组的治疗为非手动与模拟电刺激的浅针扎入针灸。

主要的观测指标为活产率，次要指标的为治疗副反应，例如腹泻，挫伤等。

试验结果

主动针灸治疗+克罗米酚组(29.4%)与对照针灸治疗+克罗米酚组(28%)的活产率没有显著性差异，对照针灸治疗+安慰剂组(13.9%)与对照针灸治疗+安慰剂组(16.8%)的活产率没有显著性差异。

利用克罗米酚(28.7%)处理的活产率显著高于安慰剂组(15.4%)，主动针灸处理组(21.8%)与被动针灸处理组(22.4%)活产率没有显著性差异。腹泻(5% VS 1.6%)和挫伤(7.4% VS 1.8%)在主动针灸处理组患者中更加常见。

分析与思考

在此研究之前，有两项临床实验研究显示，与不处理或只是定期会见治疗专家相比，针灸能有效诱导排卵。利用非穿透性掩饰的假对照试验对于活产率的研究没有足够的说服力，但是其在主动针灸组与对照针灸组观测到的排卵率数据相似。此研究使用的是非穿透性Streitberger 安慰剂针，然后浅层针处理在此则作为对照组。两组对照均涉及较少的针体渗入体内，并且远离主动针灸处理组处理的位置。

然而在针灸临床试验中，怎样才算合适的对照组，是一个一直争议不断的话题。非穿透性针灸以及浅层针灸技术均并非完全不产生任何效用。

此临床研究中，主动针灸组与对照针灸组的排卵率高于非干预的对照组。因此，针灸的这个过程，而非针的放置或刺激方式，可能会产生安慰剂效应。

主动针灸组与对照针灸组在临床与生化上的变量与副作用反应数据均无显著性差异。与对照组针灸处理，多囊患者接受主动针灸处理将会更容易出现皮肤擦伤与腹泻的现象。然后患者在接受主动针灸处理后，于孕期较少感受到背部疼痛。

克罗米酚始终作为多囊卵巢患者治疗排卵障碍的首选药物。尽管肥胖会影响排卵，但排卵率不会因为患者的种族而受到影响。之前的研究数据表明，白人肥胖女性排卵率为49%，印度瘦弱或超重女性排卵率为56.2%， 马来西亚肥胖女性排卵率为59%，而此研究中平均BMI指数为24.2的中国女性，排卵率为66%。

此项临床试验设计的优势在于其包括了析因设计，足够的可信度，组间类似的戒断率以及治疗的高依从性。

此研究仍存在以下缺陷。

第一，所有个体使用的针灸方案均统一固定。然而个性化的针灸治疗方案可能会更加有效促进排卵。在传统的中药医学中，针灸治疗通常伴随着个性化的草本混合药剂服用，但这在此研究中却为了避免效用混乱而被禁止。

第二，析因分析中统计分析方法存在偏差。