摘要  目的： 观察通管方配合输卵管通水术治疗输卵管阻塞性不孕的临床疗效。方法： 将60例输卵管阻塞性不孕患者随机分为治疗组和对照组，分别采用通管方配合输卵管通水术和单纯通水术治疗。结果：治疗组治疗输卵管阻塞性不孕痊愈率为56.67%，总有效率达76.67%；对照组痊愈率为33.33%，总有效率为46.67%，两组临床疗效比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论： 通管方配合输卵管通水术对输卵管阻塞性不孕辨证属于气滞血瘀证的患者有显著的治疗作用。 湖南中医药大学第二附属医院妇科匡继林

关键词 ： 不孕症  通管方  输卵管阻塞  气滞血瘀  

Clincal Observe on Chronic Oviduct Infertility Patients by Combination Treatment of Chinese traditional and western medicine

Kuangjilin  Lifeifei  (The Second Affiliated Hospital of HuNan University of Chinese Medicine )410007

Abstract Objective:   To observe the clinical effect on Tong-guan Decoction combined with open water skill of oviduct treating the Oviduct infertility。 Methods: 60 chronic Oviduct infertility patients were divided randomly into tow groups: the treatment group and the control group, each group contains 30 cases. The treatment group was treated with Tong-guan Decoction combined with open water skill of oviduct and the control group was treated with pure open water skill of oviduct respectively. Results:   The cure rate of the treatment group is 56.67%, while that of the control group is 33.33%, furthermore the total effective rate of the treatment group is 76.67%, while that of the control group is 46.67%, There exits very statistical difference between the two groups(P＜0.05）. Conclusions：   Tong-guan Decoction combined with open water skill of oviduct can effectively treat oviduct obstructive sterility which belongs to the qi stagnation and blood stasis.

不孕症 ^[1] （infertility）是指凡婚后有正常性生活未避孕，同居两年未受孕者。婚后未避孕而从未妊娠者称原发性不孕；曾有过妊娠（包括足月妊娠、早产、流产及异位妊娠如 宫外孕 和葡萄胎），而后未避孕连续两年不孕者称继发性不孕。不孕症的发生率约占生育年龄妇女的8%～17%,平均为10%左右。输卵管阻塞或通而不畅约占女性不孕症的25%～50% ^[2] 。输卵管阻塞性不孕属于中医“断续”、“绝后”、“无子”等，中医认为输卵管阻塞性不孕多因瘀血阻滞胞宫所致。湖南省名老中医谢剑兰教授从事中医妇科临床工作六十余年，对输卵管阻塞性不孕的发病机理和治疗有着深刻的体会和独到的见解，本文以谢老多年的临床经验为基础，采用其独创的通管方配合输卵管通水术治疗输卵管阻塞性不孕，中西医结合，通过科学设计，规范操作，随机对比观察，将能严谨、科学地确认通管方配合输卵管通水术治疗输卵管阻塞性不孕的真实疗效,为临床治疗输卵管阻塞性不孕提供一种有效的方法，现总结如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

两组60例均为我院门诊病人，根据随机分配表，将病人随机分为两组：通管方配合输卵管通水术治疗30例（治疗组），单纯输卵管通水术治疗30例（对照组）。治疗组30例，年龄25～40岁，平均30.50±4.08；孕次0～7次，平均2.37±2.03；病程2～10年，平均3.83±2.31。对照组30例，年龄25～39岁，平均29.57±3.98；孕次0～8次，平均2.00±2.05；病程2～12年，平均3.73±2.41。两组年龄、孕次和病程比较，经秩和检验，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

不孕症(infertility)诊断标准（参照全国医药院校教材《妇产科学》第五版拟定 ^[1] ）：女子婚后夫妇同居2年以上，性生活正常，男方生殖功能正常，未避孕而未受孕；或曾妊娠而后未避孕连续2年未孕。因处女膜闭锁、阴道闭锁、宫颈闭锁、先天性性腺发育不全等先天性畸形等导致的不孕不在此列。

输卵管阻塞诊断标准（参照《中西医结合女性不孕症诊疗标准(讨论稿)》拟定 ^[3] ）：

（1）子宫输卵管造影证实输卵管不通或通而不畅、或积水等；

（2）腹腔镜检查下做输卵管通液证实输卵管不通或通而不畅。

以上符合不孕症诊断者同时符合输卵管阻塞诊断标准2项之一者可以诊断为本病。

2 治疗方法

2.1 治疗组

口服中药通管方：取党参15g、炒白术15g、当归10g、赤芍10g、丹参10g、泽兰10g、香附10g、乳香10g、没药10g、王不留行10g、路路通10g、三七6g、穿山甲7g、穿破石20g、薤白10g、茺蔚子10g和甘草5g，水煎服，每日一剂，分两次服（三七粉和穿山甲粉兑服）。由湖南中医药大学第二附属医院煎药房统一代煎。于月经干净后开始口服，连续20天为一个疗程，共治疗3个疗程。

输卵管通水术：于月经干净后3～7天在B超下行输卵管通水术，患者取膀胱截石位，常规消毒，铺无菌巾，先行阴道检查，进而暴露和夹持宫颈，然后向内放置并固定好一次性通水管，通过通水管缓慢向宫腔内注入生理盐水30ml+地塞米松5mg+庆大霉素8万单位+α-糜蛋白酶4000单位，观察输卵管通畅情况，术后常规消炎，术后一周内禁性生活。连续治疗3个月经周期。治疗期间采取避孕措施。

2.2 对照组

输卵管通水术，操作方法同治疗组，不吃中药。连续治疗3个月经周期。治疗期间采取避孕措施。

2.5 依从性控制

①要求所有观察病人每天按时在病情登记表中记录服药情况，并每两周根据症状评分表自测症状分。

    ②每一个疗程发药并随访一次，并及时向临床观察单位负责人反馈信息。

    ③治疗组患者所服用汤药全部由湖南中医药大学第二附属医院煎药房代煎。

3 疗效观察

3.1 统计学方法统计分析采用SPSS 13.0统计软件进行分析；数据资料中计量资料用均数±标准差( ±S)表示，符合正态性和方差齐性的采用t检验；不符合的采用秩和检验； 数据资料中计数资料采用x ² 检验。

3.2疗效判定标准 参照中华人民共和国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》 ^[4] 拟定。（1） 综合疗效评定标准： 治愈：6个月内妊娠；有效：6个月内输卵管造影或声像学检查示双侧输卵管通畅但未妊娠；无效：6个月内未妊娠，输卵管造影或声像学检查显示无改变。（2） 中医证候疗效评定标准：（参照尼莫地平法）临床控制：治疗后下腹胀痛或刺痛及腰骶胀痛等症消失，中医证候积分之和减少≥95%；显效：治疗后下腹胀痛或刺痛及腰骶胀痛等症消失或明显减轻，中医证候积分之和减少≥70%；有效：治疗后下腹胀痛或刺痛及腰骶胀痛等症减轻，中医证候积分之和减少≥30%；无效：治疗后下腹胀痛或刺痛及腰骶胀痛等症无减轻或有加重，中医证候积分之和减少＜30%。

3.3治疗结果

3.3.1 两组患者治疗后临床总疗效比较

治疗组总有效率为76.67%，对照组总有效率为46.67%，两组经秩和检验，差异有统计学意义（P＜0.05），说明通管方配合输卵管通水术治疗输卵管阻塞性不孕的临床总疗效优于单纯通水术。见表1。

表1 两组治疗后总疗效比较[例（%）]

注：与对照组比较▲▲P＜0.05。

3.3.2 两组患者治疗后中医证候疗效比较

治疗组中医证候积分总有效率为96.67%，对照组中医证候积分总有效率为66.67%，两组经秩和检验，差异有统计学意义（P＜0.05），说明通管方配合输卵管通水术治疗输卵管阻塞性不孕的中医证候积分总疗效优于单纯通水术。见表2。

表2 两组治疗后中医证候疗效比较[例（%）]

注：与对照组比较▲▲P＜0.05。

3.3.3 两组患者治疗前后中医证候总积分比较

与治疗前比较，治疗组中医证候总积分在治疗后明显降低，经秩和检验，差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组中医证候积分在治疗后降低，经秩和检验，差异有统计学意义（P＜0.05）；与对照组比较，治疗组中医证候总积分的降低优于对照组，经秩和检验，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3  两组治疗前后中医证候总积分比较（ ±S，分）

注：与治疗前比较▲▲P＜0.05；与对照组比较△ P＜0.05。

4讨论

受孕是一个复杂的生理过程，而正常卵子和精子能够在输卵管内相遇并结合成为受精卵，是受孕的关键之一。输卵管阻塞在临床上可表现为不孕，下腹疼痛，白带增多，经行乳胀，经血下行不畅。中医认为其病因一是情志所伤；二是热毒、湿浊之邪侵及胞宫、胞脉；三是人流术、刮宫术直接损伤胞宫、胞脉；四是经期、产后摄生不慎，寒邪乘虚而入直客胞中所致。西医认为输卵管阻塞性不孕多与人工流产，分娩，宫腔内手术致病菌 感染 、蔓延所形成的局部慢性炎症迁延所致。一是因输卵管黏膜受损，炎性渗出、组织粘连、充血、水肿，形成输卵管积水、积脓、变性、卷曲而阻塞；二是因瘢痕形成，使输卵管管壁肥厚、僵硬，并长出肉芽肿或结节与邻近器官的组织紧密粘连影响其蠕动功能；三是因炎性浸润使输卵管肌肉收缩功能减弱，上行纤毛运动的管壁蠕动功能丧失，三者均造成输卵管吸卵、运卵、结合、移植等环节障碍而导致不孕。中医治疗输卵管阻塞性不孕特色显著，其主要病机是血瘀，活血化瘀就成为其主要的治法治则。谢剑兰教授自拟“通管方”，以活血化瘀、通经活络为主，其中穿破石活血化瘀、行气导滞；穿山甲气腥而窜，贯彻经络，通滞散结，共为君药，其不同于传统的用法是谢教授采用穿山甲研粉吞服，使患者肠胃容易吸收，剂量减少，更为经济。当归乃阴中之阳药，配合丹参、田七、茺蔚子活血行气，散瘀调经，缓急止痛，共为臣药。王不留行行血通经消肿，路路通活血通窍，加强通经活络之效，赤芍活血散瘀，乳香、没药利气散寒，消肿定痛，俱为佐药。输卵管阻塞患者由于盆腔炎症导致结缔组织的增生，对膀胱产生一定的刺激，很多患者兼有尿频、尿急等膀胱刺激症状，采用泽兰利小便，对改善患者相兼症状疗效颇佳，用为佐药。香附、薤白疏肝理气、活血调经，用为佐药。配伍党参、炒白术健脾益气，使活血化瘀而无伤脾胃之忧，共为佐药。甘草调和诸药，为使药。另外，患者服用通管方，大多数大便稍稀，使肠蠕动增加，有利于输卵管粘连松解。诸药配伍，化瘀散结，穿经行络，益气补血、调补冲任；攻邪不伤正、扶正不留邪；增强机体免疫功能，促进炎症吸收，使输卵管复通，冲任得以调理而摄精受孕。

输卵管阻塞的治疗原则是疏通管腔，恢复功能。输卵管通水术直接将药液注入输卵管腔内，通过机械性作用松解输卵管的粘连，通过药物促使炎症吸收，消除组织水肿，解决输卵管阻塞问题，使输卵管通畅。地塞米松 ^[5] 为皮质激素类药物，对各种原因(物理、化学、生物)引起的炎症都有很强的抗炎作用。它可减轻炎症早期的渗出、水肿。用于炎症晚期可抑制毛细血管肌纤维细胞的增生，延缓肉芽组织生成，防止粘连及疤痕组织的形成。庆大霉素为氨基糖甙类作用最强的药物之一，对各种肠道杆菌都有极佳效果，广泛应用于治疗敏感菌的 感染 。地塞米松与抗生素合用可抑制纤维母 细胞增生 ，促进炎性渗出物吸收，减少粘连形成，加用α-糜蛋白酶可软化组织，有利于消除粘连。输卵管通液起到了局部用药的作用。第一次通液时多数患者可以耐受，少数患者会出现腹痛拒按，考虑为输卵管痉挛，术前常规注射阿托品防止因情绪紧张导致的输卵管痉挛。

内服中药在于调节和加强脏腑功能，在提高自我修复能力的同时又针对局部的病理变化发挥治疗作用。服用活血化瘀中药具有改善血液动力学、血流流变学和微循环的作用，同时降低炎症血管通透性，减少炎性渗出。中药内服配合输卵管注药可改善盆腔局部的血液循环，促使局部炎症吸收，粘连松解，并恢复原来的组织结构，从而使输卵管通畅和机能恢复，为受孕创造条件。中西医结合，显著提高了临床治愈率和受孕率，为输卵管阻塞性不孕的治疗提供了一种安全有效的方法。

参考文献

[1] 乐杰.妇产科学[M].北京：人民卫生出版社，2005：371-381.

[2] 中华人民共和国卫生部制定发布.中药新药治疗女性不孕症的临床研究指导原则[S].1993：276.

[3] 连方.中西医结合女性不孕症诊疗标准(讨论稿).首届山东中西

结合学会论文汇编，2004: 197.

[4] 中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》北京:1997.

[5] 赵云萍.综合方法治疗输卵管阻塞性不孕症[J].中华医学与健康，2007，1（1）：48.