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FDA关于药物对胎儿危害程度的分级

陈朋飞
陈朋飞副主任医师 讲师许昌市中心医院 泌尿外科

美国食品和药物管理局(FDA)根据药物对胎儿致畸的情况,将药物对胎儿的危害等级分为A、B、C、D、X五个级别。

A级药物  对孕妇安全,对胚胎、胎儿无危害,如适量的维生素B 1 、B 2 、C、D、E等;

B级药物  对孕妇比较安全,对胎儿基本无危害,如青霉素、红霉素、地高辛、胰岛素等; 许昌市中心医院泌尿外科陈朋飞

C级药物  仅在动物实验研究时证明对胎儿致畸或可杀死胚胎,未在人类研究证实,孕妇用药应权衡利弊,确认利大于弊时方能应用,如庆大霉素、异丙嗪、异烟肼等;

D级药物  对胎儿危害有确切证据,除非孕妇用药后有确切效果,否则不考虑应用。如硫酸链霉素(使胎儿第8对脑神经受损,听力减退等)、盐酸四环素(使胎儿发生腭裂、 无脑儿 )万不得已时,方能使用;

X级药物  可使胎儿异常,在妊娠期禁止使用。如甲氨喋呤(可使胎儿唇裂、腭裂、 无脑 儿、 脑积水 、脑膜膨出等),己烯雌酚(可使阴道腺病、阴道透明细胞癌等)。

在妊娠前三个月以不用C、D、X级药物为好,孕产妇出现紧急情况必须用药时,也应尽量选用确经临床验证无致畸作用的A、B级药物。

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发布时间:2010-12-01 20:27

陈朋飞副主任医师 讲师
许昌市中心医院 泌尿外科
擅长:泌尿男科、中西医结合治疗各种原因所致的男女不孕不育症,急慢性前列腺炎、前列腺增生、早泄、勃起障碍、血精、急慢性睾丸附睾炎、各种性病等以及优生优育咨询等积累了丰富的临床经验,特别是男科疑难杂病、男女不孕不育症(如特发性少、弱精子症、精液不液化、死精子症等)以及中医妇科(中药治疗月经不调、痛经、闭经、输卵管炎及不通等)的治疗有较深的造诣。 << 收起

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