中、西药抑制盆腔 子宫内膜异位症 保守术后复发的比较研究

赵瑞华，郝增平，张毅，孟庆伟，连凤梅，孙伟伟，刘永，王蕊等 中国中医科学院广安门医院妇科赵瑞华

摘要：方法： 采用多中心、随机、平行对照、前瞻性临床研究方法。在中国中医科学院广安门医院、首都医科大学附属北京友谊医院、卫生部北京医院、首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学附属复兴医院、中国中医科学院望京医院、天津中医药大学第二附属医院等8个医院进行。均于保守术后首次月经来潮第1～5天内用药；Ⅰ期、Ⅱ期患者疗程3个月，Ⅲ期、Ⅳ期患者疗程6个月。中药组采用中药辨证论治；西药组采用GnRH-a或孕三烯酮，观察比较中、西药两种治疗方法的临床复发率、妊娠率、不良反应发生率。本文观察时间为术后10个月至34个月，平均为20个月。

结果： 两组盆腔 子宫内膜异位症 患者保守术后临床复发率、复发时间无明显差异；中药组患者保守术后首次妊娠时间明显早于西药组（ P <0.05）；西药组患者不良反应发生率显著高于中药组（ P <0.01）。

1 两组复发情况比较：

表 1  两组盆腔 子宫内膜异位症 患者保守术后临床复发率比较（ % ）

 

表 2  两组盆腔 子宫内膜异位症 患者术后复发发生时间比较（月）

组别	N	均值	标准差	中位数	最小值	最大值	t	P
中药组	9例	8.56	4.93	6.00	3.00	18.00	-0.42	0.68
西药组	14例	7.86	3.08	6.00	3.00	12.00

2 两组妊娠情况比较

比较随访期内两组患者妊娠发生率，结果显示，以所有患者为统计对象时，两组无显著差异（ P >0.05）；以术前不孕患者为统计对象时，中药组妊娠率明显高于西药组（ P <0.01）。比较两组患者保守术后首次妊娠时间，结果显示，中药组明显早于西药组（ P <0.05）。.

表 3  两组盆腔 子宫内膜异位症 患者术后妊娠率比较（ % ）

表 4  两组盆腔 子宫内膜异位症 不孕患者术后妊娠率比较（ % ）

表 5  两组盆腔 子宫内膜异位症 患者术后首次妊娠时间比较（月）

组别	N	均值	标准差	中位数	最小值	最大值	t	P
中药组	33	5.88	4.18	4.00	1.00	17.00	-2.09	0.04
西药组	29	8.44	5.34	6.00	3.00	21.00

3 两组不良反应发生情况比较

用药期间，两组均出现一定数量不良反应病例。中药组少数病例出现轻度胃部不适，经调整药物后很快缓解；西药组大部分病例出现轻到中度潮热汗出、阴道干涩、性欲减退、 痤疮 、体重增加、 失眠 、骨痛、不规则出血、头痛、皮肤瘙痒等不良反应，持续时间较长。比较不良反应发生率，两组有显著性差异（ P <0.01）。

表6 两组 不良反应发生率 比较（ %)

 

组别	例数	不良反应发生例数（%）	Χ 2 统计量	P值
中药组	106	10（9.4%）	114.406	0
西药组	102	85（83.3%）

4 两组安全性指标比较

治疗前，中、西两组病例血常规(WBC、RBC、PLT、Hb)，尿常规，肝、肾功能（ALT、AST、BUN、Cr）、心电图等安全性指标均在正常范围。治疗结束，两组部分患者安全性检查缺失，部分病例出现部分安全性指标的异常，但均无临床意义。

结论： 中药治疗可有效预防EMs保守术后复发，改善患者整体状态，调经助孕，不良反应少而轻，较西药更能满足有生育要求患者的需要，值得临床推广。

 

注： 1.课题资助：国家“十一五”科技支撑计划课题（No. 2006BA104A）；

2.全文见：ZHAO Rui-hua, HAO Zeng-ping ZHANG Yi .Controlling the Recurrence of Pelvic Endometriosis after a Conservative Operation: Comparison between Chinese Herbal Medicine and Western Medicine Patients:A Randomized Controlled Trial.Chin J lntegrMed 2013 Jan:19(11):820-825