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妊娠期FDA用药 (转载)

管一春
管一春副主任医师 副教授郑州大学第三附属医院 生殖医学中心

FDA(美国食品与药物管理局---全球药物审查最严格的机构之一)根据药物对动物和人类所具有不同程度的致畸危险,将妊娠药物分五级:A、B、C、D、X级,供临床选择孕期安全用药参考。 郑州大学第三附属医院生殖医学中心管一春


A 类: 在妇女的对照研究中,未发现药物对妊娠初期,中期和后期的的胎儿有危险,对胎儿伤害的可能性很小。


B 类: 在怀孕妇女的对照研究中,药物对妊娠初期,中期和后期的的胎儿危险的证据不足或不能证实。


C 类: 动物实验显示药物能造成胎仔畸形或死亡,但无妇女对照研究,使用时必须谨慎权衡药物对胎儿的潜在危险。


D 类: 药物对人类胎儿危险的证据确凿,孕妇使用必须权衡利害,仅在妇女生命受到威胁或患有严重疾病非用不可时方可使用。


X 类: 在动物或人类中的研究已表明,药物可导致胎儿异常。已怀孕或可能怀孕的妇女禁用。



需要特别提醒的是:上述标准仅供参考,安全用药不仅取决于药物的种类,还取决于药物的剂量。所以,怀孕期间使用任何药物,应由专业医生决定,孕妇要严格遵守,不要擅自更改。

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发布时间:2014-11-06 13:28

管一春副主任医师 副教授
郑州大学第三附属医院 生殖医学中心
擅长:人类辅助生殖技术助孕,对体外受精—胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、夫精或供精人工受精方面有一定的造诣

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