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【招募患者】恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌 (原创)

杜俊华
杜俊华主治医师安徽医科大学第一附属医院 泌尿外科

        前列腺癌 的发病率逐年升高,现已成为欧美 男性最常见的恶性 肿瘤 。2015 年我国新发 前列腺癌 患者60300 人,死亡 26600 人。虽然发病率仍低于欧美国家,但死亡率却是美国同期的3.5 倍。 随着人口老龄化趋势的增加, 前列腺癌 已成为一个严重的医疗和社会问题 安徽医科大学第一附属医院泌尿外科杜俊华

       目前可以通过多种途径来去除雄激素对 前列腺癌 细胞的作用。Enzalutamide(恩杂鲁胺),一种口服药物,是一种新型强效的雄激素抑制剂,它能阻断雄激素与受体结合,从而达到阻断雄激素受体的信号传导。两项国际多中心III期临床试验显示Enzalutamide能延长转移性去势抵抗性 前列腺癌 患者的生存期,已经在许多国家批准上市。

        目前,一项随机、双盲、安慰剂对照的Enzalutamide用于治疗非转移性去势抵抗性 前列腺癌 患者评价有效性和安全性的国际多中心III期研究正在我国多家三甲医院开展,该研究已获得cFDA(国家食品药品监督管理局)批准。如果您符合以下条件,您可以有机会参加这项临床研究,接受免费的检查和药物治疗,并由专业的医护人员定期观察和随访。

主要入组标准:

1.   经组织学或细胞学证实的 前列腺腺癌 ;

2.   持续接受GnRH(促性腺激素释放激素)激动剂/拮抗剂的雄激素去势治疗或既往进行过双侧睾丸切除术(药物或手术去势);

3.   筛选时睾酮 ≤ 50 ng/dL (≤ 1.73 nmol/L)

4.入组时雄激素剥夺治疗下的进展性疾病,定义为当地实验室检查至少有3次PSA升高(PSA1 < PSA2 < PSA3),每次检查间隔≥1周

5. 由申办方计算PSA的倍增时间≤ 10个月;

6. 通过CT/MRI及同位素全身骨扫描评估无既往或目前转移的证据;

7. 能够吞咽研究药物并遵守研究要求;

       以上仅列出部分入组条件,最终是否入组由参加项目的医生决定。需要重点说明的是如果参加这项研究,除了继续使用之前的去势治疗,您有 2/3 的机率能接受 Enzalutamide 的治疗,有 1/3 的机率使用安慰剂,不过在研究中您和您的医生都不知道您的治疗药物。




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发布时间:2016-03-16 17:26

杜俊华主治医师
安徽医科大学第一附属医院 泌尿外科
擅长:泌尿系结石,泌尿系肿瘤,男科

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